Mit der Zulassungserweiterung von Brexucabtagen-Autoleucel (Handelsname: Tecartus®) steht Erwachsenen mit Akuter Lymphatischer Leukämie (ALL) bei Rückfall oder Nicht-Ansprechen auf die bisherige Therapie die CAR T-Zell-Therapie als neue Behandlungsmöglichkeit zur Verfügung.

Basis der Zulassungserweiterung sind Daten aus der Studie ZUMA-3, bei der unter der CAR T-Zell-Therapie ca. 70% der Patienten ein vollständiges Ansprechen oder ein vollständiges Ansprechen mit unvollständiger hämatologischer Erholung erreichten. Die Dauer des Ansprechens lag bei diesen Patienten im Mittel bei knapp 15 Monaten. Bei Betrachtung der Daten aller Zulassungsstudien von Brexucabtagen-Autoleucel erreichten diese Patienten ein mittleres Gesamtüberleben von fast 4 Jahren.

In der ZUMA-3 Studie entsprachen bei allen behandelten Patienten die Nebenwirkungen dem bekannten Nebenwirkungsprofil von Brexucabtagen-Autoleucel.